產(chǎn)品分類(lèi)
PRODUCT CATEGORY大量的事實(shí)表明,用工業(yè)微波設備對藥品進(jìn)行干燥、滅菌處理,大大優(yōu)于傳統的高溫干燥滅菌工藝。
一、 口服液滅菌 近年來(lái)市場(chǎng)上出現了一種新的營(yíng)養保健品——口服液。*,口服液中含有糖、生物制 劑和豐富的營(yíng)養物質(zhì),很容易被污 染。市場(chǎng)上 的某些口服液,因為沒(méi)有很好的滅菌,在貯藏中細菌繁殖,產(chǎn)生氣體,用戶(hù)在使用時(shí)發(fā)生中毒及爆瓶事故。一些口服液 生產(chǎn)廠(chǎng)家,為了防止細菌繁殖,在口服液中添加 防腐劑,結果產(chǎn)品不 能出國。采用微波殺菌的方法,能有效解 決上述問(wèn)題,下面就口服液用微波殺菌方法進(jìn)行分析。
(1)滅菌效果 傳統 方法為用高溫蒸汽滅菌,需要加溫到 120 ℃ ,保持 20 分鐘以上方能將細菌殺死。 而微波滅菌:
A 大腸桿菌和枯草桿菌在微波場(chǎng)中只要加溫至 70 ℃ ,保持 2 分鐘就能被全部殺死。
B 嗜熱枯草脂肪桿菌,用傳統方法需加溫至 100 ℃ ,保持 30 分鐘,不能被殺死。在微 波場(chǎng)中,溫度 70 ℃ ,保持 2 分鐘,即被殺死。用戶(hù)反饋的信息表明,用 5 千瓦的微波 設備進(jìn)行滅菌, 50 秒可殺滅細菌, 8 千瓦微波設備 35 秒可殺滅細菌。
(2)對口服液有效成份的影響程度 據國外文獻報道,用微波殺菌,藥品的有效成份不會(huì )分解,用傳統的方法殺菌,藥品的有效成份分解(詳見(jiàn)西德 2029792 ) 。秦皇島某制藥廠(chǎng) ( 采用我公司技術(shù)產(chǎn)品 ) 用 幾個(gè)樣品進(jìn)行了對比試驗,結果和文獻報道一樣。
(3)微波處理口服液綜合經(jīng)濟效果的分析 據估計目前有 5000 個(gè)口服液生產(chǎn)廠(chǎng)家,用微波設備對口服液 進(jìn)行滅菌處理的廠(chǎng)家不 到 5% 。如果大家都能用微波設備進(jìn)行滅菌處理,不僅可以提高產(chǎn)品的品級,克服口服液存在的質(zhì)量問(wèn)題, 而且可以為國家為集體, 更是為廣大口服液生產(chǎn)廠(chǎng)家節省大量的人力和物力資源。
A 相對傳統滅菌工藝而言,微波滅菌設備造價(jià)低,占地面積小,傳統的高溫高壓設備,需 要配備鍋爐壓力鍋,因而造價(jià)昂貴,占地面積大。
B 微波設備耗能少,高溫高壓設備耗能大。
C 微波設備操作人員少, 僅需 2--3 人, 而高溫高壓設備要配備十多名人員進(jìn)行操作和管理。
D 微波設備噪音很小,而高溫高壓設備有污染有噪音嚴重影響周?chē)h(huán)境。
E 微波處理口服液,屬于低溫滅菌,能保留原營(yíng)養物質(zhì),色澤清澄,口感好;而高溫高壓 處理口服液,破壞了原營(yíng)養物質(zhì),色澤混濁,有沉淀,口感差。
綜上所述,微波在口服液滅菌工藝上的應用,是向傳統醫藥工藝的一種挑戰,是醫藥工藝的 一次革命,可以預料在不遠的將來(lái)所有口服液生產(chǎn)廠(chǎng)家都將采用微波口服液滅菌工藝。
二 、 微波對藥丸、膠囊、片劑的干燥與 滅菌處理 傳統的藥丸、膠囊、片劑的干燥滅菌均采用蒸汽和隧道烘箱進(jìn)行,這不僅需要大量的生產(chǎn)車(chē) 間,而且還要配備價(jià)格昂貴的空調設備,消耗大量的能源,并且干燥時(shí)間很長(cháng),一般需要數小時(shí)或者數天。采用微波設備對藥丸、膠囊、片劑進(jìn)行干燥和滅菌,可以減輕勞動(dòng)強度 ,提 高質(zhì)量,并能保證產(chǎn)品的一致性。
在藥品生產(chǎn)中, 為了保證藥品的 均勻度和良好的流動(dòng)性, 常將原料用一定的方法制成顆粒 (藥 丸、膠囊、片劑) 。利用微波的熱效應和非熱效應,進(jìn)行低溫干燥和殺菌處理,微波能量直接輻射到藥品中,使藥 品內部溫度升高,產(chǎn)生壓力,加速被約束水分 子的轉移,被處理物品 中的水份逐步向外蒸發(fā),此時(shí)微波設備中再通以適當的熱風(fēng),將蒸發(fā)出來(lái)的水份帶走。為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,應嚴格控制 熱風(fēng)溫度、濕度和流量。利用微波干燥處理藥品不僅大大提高產(chǎn) 品質(zhì)量,并可大大縮短干燥時(shí)間和節約大量的能源,經(jīng)濟效益十分明顯。
此外,微波可對各種中、西藥品、藥材進(jìn)行干燥、脫水、消毒、滅菌、殺蟲(chóng)、防霉處理???大大方便生產(chǎn)廠(chǎng)家對藥品和原材料的貯存和保管。 可以預料, 微波這一在這一領(lǐng)域中推廣應用將。
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